O quê?
Onde?

Analista De Assuntos Regulatórios

3,6
106 avaliações
Porto Alegre - RS
Salário a combinar
Presencial
Ontem

1) Implantação e manutenção do Sistema de Qualidade conforme RDC 665/2022 e demais regulamentos sanitários: • Controle de documentos e registros dos Sistema de Qualidade, • Controle dos dispositivos de medição, • Controle dos registros de produto não conforme, • Controle e/ou condução de ação corretiva ou preventiva; • Controle das atividades de limpeza e sanitização, • Controle e/ou condução de requisição de mudança que afete o Sistema de Qualidade, • Planejamento, execução e condução de auditoria interna do Sistema de Qualidade, • Levantamento e reporte de dados estatísticos do Sistema de Qualidade, • Realização e reporte de revisão gerencial do Sistema de Qualidade. 2) Controle e atualização dos seguintes documentos: • AFE (Autorização de Funcionamento de Empresa) – ANVISA, • Alvará de Saúde – PMPA, • Autorização para Funcionamento – PMPA, • Licença de Operação – SMAM. 3) Regularização junto à ANVISA • Notificação de materiais, • Resposta a possíveis exigências sanitárias, • Montagem de dossiê técnico, • Disponibilização de instrução de uso, • Reporte ou resposta à possíveis casos de Tecnovigilância, • Atualização de porte da empresa, • Gerenciamento da caixa postal no sistema Solicita. 4) Implantação e manutenção do gerenciamento de resíduos, conforme exigências da Licença de operação (Ambiental) Benefícios: -. Vale Alimentação -. Vale Refeição -. Vale Transporte -. Assistência médica -. Assistência odontológica

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Efetivo – CLT - Período Integral

Área Profissional: Analista em Qualidade - Qualidade

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Exigências
  • Escolaridade Mínima: Curso Técnico
Valorizado
  • Experiência desejada: Entre 1 e 3 anos
Habilidades
Curso de interpretação dos requisitos ISO 9001
Formação de auditor interno conforme requisitos RDC 665/2022
Téc. Qualidade Completo ou Tecnólogo Gestão da Qualidade em andamento
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