O quê?
Onde?

Analista Assuntos Regulatórios Sênior - DMF

Campinas - SP
Salário a combinar
Presencial
1 jul

O que nós buscamos? • Ensino Superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química; • Mandatório Inglês Fluente para conversação, leitura e escrita; • Imprescindível vivência nas áreas de Desenvolvimento Analítico, Farmoquímica ou Documentação Técnica; • Desejável conhecimento nas legislações regulatórias nacionais (ANVISA) e internacionais (FDA, EMA,WHO, ICH); • Domínio do Pacote Office. Local de trabalho: • Disponibilidade para trabalhar na modalidade de 100% presencial; • Atuação na Unidade de Campinas/SP: Localizada no bairro Cambuí ou Unidade de Itapira: Rodovia Lindóia, s/n; • Jornada de Trabalho de segunda à sexta das 08h às 17h. Responsabilidades e Atribuições: • Realizar a avaliação técnica/regulatória de documentação (DMF) dos fabricantes de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) envolvida no processo de registro, renovação de registro e pós-registro sanitário seguindo a legislação vigente e guias internacionais. Bem como a elaboração das respectivas análises de riscos. • Conduzir quando necessário reuniões técnicas com fabricantes de IFA, nacional e internacional, e com equipes internas de desenvolvimento de IFA e produto acabado, etc. #LaboratorioCristalia #FaçaParteDaNossaEquipe #OrgulhoDePertencer #SempreUmPassoAFrente Benefícios: -. Doação de Medicamentos -. Subsídios de Medicamentos -. Restaurante Corporativo -. PLR -. Vale-alimentação -. Assistência odontológica -. etc. -. Assistência médica

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Efetivo – CLT - Período Integral

Área Profissional: Especialista em Administração - Administração Geral

Assine a Conta Premium agora!
Exigências
  • Escolaridade Mínima: Ensino Superior
Valorizado
  • Experiência desejada: Entre 1 e 3 anos
  • Engenharia química; Ensino Superior, Química; Ensino Superior, Farmácia e Bioquímica; Ensino Superior
  • Inglês (Avançado)
  • Disponibilidade para mudar de residência
Habilidades
Avaliação Regulatória
Capacidade de Adaptação
Comprometimento
Comunicação
EMA
FDA
Gestão de Projetos
IFA
Iniciativa
Organizado
RDC's
Trabalho em Equipe
WHO
Denunciar Vaga

Outras vagas similares