Oportunidade para atuar em uma empresa consolidada do segmento Farmacêutico - LIBBS. Segue abaixo informações da posição: Tipo de Vaga: Temporária por 9 meses, com possibilidade de efetiva. Horário de Trabalho: Administrativo de segunda a sexta - Flexível. Local de Trabalho: Embu das Artes. Modelo de Atuação: Presencial O QUE VOCÊ IRÁ FAZER: • Conduzir análises relacionadas ao escopo do desenvolvimento analítico, a partir de padrões de qualidade e legislações necessários, oferecendo suporte técnico para todas as áreas da empresa no desenvolvimento de novos produtos, na manutenção de portfólio e/ou resolução de problemas. • Conhecer a legislação vigente e manter-se atualizado para apoiar no direcionamento dos projetos demandados à área, oferecendo suporte em eventuais respostas a exigências. Quando necessário, reportar resultados aos sistemas dos órgãos reguladores (como o Sineb) e/ou disponibilizar a documentação de processos regulatórios aos departamentos envolvidos no fluxo de desenvolvimento. • Contribuir para que todos os processos executados estejam em conformidade com os procedimentos, normas e padrões vigentes, reportando não conformidades tanto em auditorias, quanto no dia e utilizando ferramentas da qualidade como CAPAs, RIs e CMs, quando necessário. • Participar de células de projetos, auxiliando na construção do cronograma e reportando o andamento do projeto. Dar suporte na viabilidade de projetos de novos produtos e manutenção de portfólio, bem como auxiliar os times de desenvolvimento externo em Due Diligences. • Participar da transferência de tecnologia e conhecimento gerados no desenvolvimento analítico para as áreas clientes. • Oferecer suporte ao departamento de Suprimentos, no que se refere aos requisitos técnicos para a aquisição de materiais ou na contratação de serviços, priorizando o uso racional dos recursos e garantindo o andamento do processo. • Realizar a gestão da qualidade das documentações por meio da atualização, elaboração e revisão dos procedimentos operacionais padrão (POPs) e instruções de trabalho (ITs) da área, bem como controlar CAPAs, ações de CMs, desvios, Ris e POPs do desenvolvimento analítico. • Consolidar o racional para dossiês analíticos de registro e pós-registro, por meio da revisão técnica dos documentos como métodos, especificações, validações analíticas, relatórios técnicos e de estabilidade entre outros, prévios ao envio para a área de assuntos regulatórios a fim de assegurar a qualidade das documentações. • Realizar a governança das documentações do desenvolvimento analítico através da elaboração, revisão e implementação dos métodos analíticos e especificações relacionadas aos insumos e produtos de portfólio e de desenvolvimento das unidades Galênica e Fármacos bem como a atualização dos métodos nos sistemas da empresa, bem como atuar na abertura e acompanhamento do fluxo de controle de mudanças (CM) e solicitação de alteração de métodos (SAM). • Reunião com fornecedores. O QUE É NECESSÁRIO: • Formação: Superior completo em Química ou Farmácia. • Idiomas: Inglês intermediário para avançado • Conhecimentos: Pacote office intermediário/avançado. Noção das legislações vigentes da área (RDC 166/17, RDC 31/10, RDC 753/22, RDC 73/16). • Experiência: Sólida em validação analítica e equivalência farmacêutica e em gestão de Projetos. Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura! O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional. Benefícios: -. Vale Refeição R$ 734,80 por mês -. Assistência Médica Seguro de vida; Estacionamento ou Vale Transporte

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Temporário - Período Integral

Área Profissional: Analista em Qualidade - Qualidade

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