Executar as atividades relacionadas à Garantia da Qualidade de acordo com as políticas e diretrizes da empresa, com objetivo de cumprir as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e consequentemente, a manutenção da conformidade perante as normas legais nacionais e internacionais e a qualidade do produto. PRINCIPAIS ATIVIDADES/RESPONSABILIDADES DO CARGO · Familiaridade com as legislações e com as normas vigentes (ANVISA), principalmente RDC 658/22, RDC 665/22, IN 138, metodologia FEMEA e GAMP 5 visando aplicar normas, procedimentos e conceitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) em todas as operações realizadas de Garantia da Qualidade e Validação objetivando a manutenção e compliance do sistema da qualidade da empresa; · Elaborar ou revisar procedimentos da qualidade sob o ponto de vista sanitário e regulatório; · Elaborar ou avaliar Controle de Mudanças com relação ao impacto das mudanças em suas atividades; · Realizar investigação para determinar a causa raiz e ações preventivas/melhorias quando for necessário; · Gerenciamentos das ações corretivas/preventivas; · Conferência de dossiê produtivo para liberação de produto; · Realizar o gerenciamento de reclamação de mercado, interagindo com as áreas de suportes; · Realizar ou acompanhar as atividades de validação e qualificação auxiliando na elaboração de documentação técnica (Análise de Risco, planos e protocolos), na execução ou acompanhamento dos testes e compilação dos resultados através da elaboração de relatórios; · Atuar na preparação e durante as auditorias de Boas Práticas de Fabricação seja de órgãos regulatórios locais, internacionais e de clientes bem como em auditorias internas por meio de fornecimento de dados e/ou suporte técnico objetivando a certificação da empresa perante a entidade auditora; · Comprometimento com o cumprimento metas e prazos. · Identificar e desenvolver melhorias nas atividades mediante avaliação crítica baseada nas normas de BPF com intuito da manutenção do sistema da qualidade dentro dos padrões nacionais e internacionais requeridos; REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES · Superior Completo em Farmácia ou cursos correlatos; · Experiência em Industria Farmacêutica ou afins; · Sistemas informatizados (SoftExpert, SAP e outros) e Ferramentas da Qualidade; · Conhecimento em Validação e Qualificação será um diferencial; · Conhecimento em Regulamentações e em Boas Práticas de Fabricação (BPF); · Conhecimento no pacote Office; · Facilidade para trabalhar em equipe; · Organização e pró atividade. · Idiomas (nível, e utilização para a função): Inglês Intermediário Benefícios: -. VT/ Restaurante no local/ SV

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Temporário - Período Integral

Área Profissional: Analista em Saúde - Farmácia

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