Estamos assessorando uma das maiores fabricantes de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAS) da América Latina que tem o compromisso de garantir medicamentos de qualidade com (IFAs) desenvolvidos no Brasil. Sendo responsável pela produção de IFAs para medicamentos de marca, genéricos, similares e medicamentos para doenças negligenciadas, tornando – a uma empresa de alta relevância no cenário farmacêutico brasileiro e no Sistema Único de Saúde (SUS). Responsabilidades: Planejar, desenvolver e executar protocolos de qualificação de instalação, operação e desempenho para equipamentos e sistemas. - Conduzir estudos de validação de limpeza e de processo, garantindo conformidade com as normas GMP e demais requisitos regulatórios. - Realizar análise de risco, em processos e equipamentos. - Conduzir a qualificação térmica de instalações. - Reportar o progresso dos indicadores de validação. - Condução de treinamentos operacionais; - Atuar como ponto de contato técnico para as áreas de produção, qualidade e engenharia. - Participar de investigações de desvios relacionados a falhas em processos validados. Requisitos Obrigatórios: Graduação Completa em Engenharia Química, Química, Farmácia ou áreas correlatas; Conhecimento aprofundado das normas de Boas Práticas de Fabricação, RDC 654/2022 e guias internacionais de validação (FDA, ICH); Experiência na elaboração e execução de protocolos de qualificação e validação; Vivência com a preparação e revisão de documentos técnicos; Inglês Intermediário (inglês técnico – leitura e escrita); Disponibilidade para atuar presencialmente em Duque de Caxias, RJ. Benefícios: -. Assistência Médica -. Assistência Odontológica -. Vale Transporte ou Transporte Corporativo -. Vale Alimentação -. Refeição no local -. Seguro de Vida -. Auxílio Educação -. PLR -. Gympass

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Efetivo – CLT - Período Integral

Área Profissional: Analista em Qualidade - Controle de Qualidade