Nosso cliente, uma empresa especializada na fabricação e distribuição de produtos para pacientes em tratamento de diálise localizada em Pinhais/PR contrata: Cargo: Farmacêutico (a) Junior Responsabilidades e Atribuições Assuntos regulatórios Manter a documentação regulatória atualizada. Providenciar registro / notificação de produto de acordo com normas, regulamentos e diretrizes. Desenhar, implementar e propor procedimentos para Assuntos Regulatórios. Prover orientação regulamentar para o desenvolvimento de produtos no mercado brasileiro. Garantir a promoção da conscientização sobre os requisitos regulatórios e dos clientes em toda a organização. Fazer uso de seus conhecimentos para interpretar a legislação e registrar, cadastrar e fazer alterações de produtos na ANVISA. Gerenciar Sistema NOTIVISA. Atuar de modo preventivo a fim de prever tendências que afetarão a melhoria da qualidade do produto. Revisar procedimentos, instruções de trabalho e formulários. Elaborar e realizar treinamentos. Estabelecer sistemas de coleta e análise de dados estatísticos da PMS - Post Market Surveillance (Vigilância Pós-Mercado) Avaliar/Homologar distribuidores e transportadoras. Atuar na inspeção de produtos recebidos e devolvidos. Fornecer suporte para o setor da Qualidade nas atividades inerentes. Tratativa de desvios das transportadoras. Efetuar contato com cliente nas tratativas de desvios de qualidade. Solicitar a investigação e análise da provável causa raiz e adotar as necessárias, planilhando desvios para controle do número e acompanhamento de ações. Realizar o monitoramento de temperatura e umidade e analisar as excursões. Dar suporte nas atividades de farmacovigilância. Requisitos e Qualificações Graduação em Farmácia; Experiência em assuntos regulatórios ; Produtos para Saúde e Medicamentos; Boas práticas em Distribuição e Armazenagem; Sistema de Gestão da Qualidade; Pacote Office Intermediário; Regularização de Produtos; Normas Técnicas ANVISA; ISO 13485; Legislação Ambiental. Competências Liderança, Responsabilidade, Ética, Versatilidade, Relacionamento interpessoal, Inteligência Emocional, Comunicação, Diplomacia, Resolução de Problemas. Pré-disposição à atualização permanente.

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Efetivo – CLT - Período Integral

Área Profissional: Especialista em Saúde - Farmácia