O profissional atuará em uma empresa da área da saúde a nível nacional: Atividades: Gerenciar a área de regulatórios; Gerenciar a criação de POP´s e IT´s para a área de regulatório; Gerenciar a equipe para alinhamento, distribuição e follow up das atividades do departamento; Definir e acompanhar o orçamento anual da área; Realizar interface os demais departamentos da empresa, provendo-os de informação e soluções necessárias inerentes a atividade e para discussão de assuntos estratégicos; Garantir a integridade dos produtos e equipamentos; Alinhamento com a diretoria para definição dos novos produtos que deverão ser registrados ao longo do ano; Realizar a avaliação regulatória das empresas para aquisição; Manter o relacionamento com os fabricantes internacionais para registro de produtos no Brasil; Prestar suporte técnico a clientes externos e internos; Conduzir os processos de não conformidades dos produtos, registrando e solicitando análises, acompanhando as ações de melhoria e emitindo pareceres; Controlar e supervisionar as não conformidades e reclamações de clientes internos ou externos; Administrar a documentação e prazos relacionados a regularização dos produtos e da empresa; Analisar solicitações de clientes e fornecedores sobre documentações formais da empresa e encaminhá-las sempre que necessário com prévia autorização da Direção; Solicitar aos clientes e fornecedores as documentações necessárias à manutenção de qualificação de clientes e fornecedores; Analisar e encaminhar os processos de registro e alterações dos produtos e fornecedores da empresa; Controlar a validade dos produtos e registros; Criar e gerenciar os indicadores (KPI´s) da área regulatória e as ações para melhoria contínua; Administrar os processos a serem submetidos na ANVISA (classes I, II, III e IV, pós registro e CBPF); Administrar e acompanhar o processo de certificação/recertificação INMETRO e ANATEL; Atuar como apoio nas auditorias SAC e auditorias de fábrica (INMETRO). Horário comercial Requisitos: Ensino superior completo na área da saúde (farmácia, enfermagem e/ou biomedicina); Vivência em cargos de liderança na área de regulatórios e qualidade; Experiência anterior na área de regulatórios e qualidade em empresas da área da saúde; Ter atuado com registro de produtos das classes II, III e IV; Conhecer as certificações da Anatel e Inmetro, além das normas da RDC 665; Inglês avançado em conversação, escrita e leitura. Benefícios: -. Assistência odontológica -. Celular Corporativo -. Vale-alimentação -. Seguro de Vida -. Estacionamento -. Vale-refeição -. Auxílio combustível -. Assistência médica

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Efetivo – CLT - Período Integral

Área Profissional: Gerente em Qualidade - Qualidade de Serviços